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新药从研发到上市需要经过哪些流程?_**新药上市流程

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药物开发流程 1.临床前研究 1.1 药物靶点的确认 1.2 化合物的筛选(合成,寻找,现有化合物的改造) 1.3 细胞实验-筛选具有足够理想活性的化合物 1.4 ...四、新药上市审批 new ...

相关问题
    • 2024-09-20 04:57:56
    • 提问者: 未知
    企业新三板上市需要哪些要求与流程1、主体资格新三板上市公司必须是非上市股份公司。2、经营年限要求:存续期必须满两年。3、新三板上市公司盈利要求:必须具有稳定的,...
    • 2024-09-20 09:26:16
    • 提问者: 未知
    这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。...业界有个词叫“重磅**”,指的是年销售10亿美元以上的药物。...
    • 2024-09-20 16:32:03
    • 提问者: 未知
    新三板那不叫上市,叫**。...因为大部分协议转让的公司知名度仍然较低,大众的门槛也高,更重要的是相比上市,新三板没有公开发行环节,因而外部投资者手里没有**,自然也...
    • 2024-09-20 09:09:05
    • 提问者: 未知
    最好先到环保部门咨询下,看是否符合环保要求,然后到当地工商部门核名,再到质监局办理生产许可证,按照要求装修厂房,送检产品,审核剥皮,拿到生产许可证之后,到工商...
    • 2024-09-20 02:23:43
    • 提问者: 未知
    一般早期的、中小型的公司都是有限责任公司,但是法律规定上市的必须是股份有限公司,所以要把法律形式改变为股份有限公司。2、辅导 改制为股份公司之后,券商必须对企业...
    • 2024-09-20 11:36:08
    • 提问者: 未知
    您好!乙肝目前的治疗主要是抗病毒、保肝,改善肝脏炎症情况,防止发生肝纤维化。主要治疗目的就是促使转阴,并产生e抗体,使体内的病毒停止复制,虽然目前还没有能够彻底...
    • 2024-09-20 11:36:08
    • 提问者: 未知
    一个新药在临床i-iii期中,涉及到很多职能。如:医学总监,临床运营总监,医学事务,医学警戒,药物安全,医学经理,医学顾问,临床pm,crm,cra,crc,cta等等。 每个职能的分工是?什么背景可以做这部分工作?每个部门的架构是?哪一部分是可以外包出去的?
    • 2024-09-20 11:36:08
    • 提问者: 未知
    四、fda检查官检查的方式和重点1.检查方式fda对我国原料药厂进行检查,在6年前,每次是派一位检查官到药厂进行2—3日的检查。此后,改为每次派两位检查官(确切地说,是一位检查官和一位药物审查化学家)到药厂进行4—5日的检查,比过去的检查大为强化。其中:*预备会议约半日*现场检查约1.5-2日*文件...
    • 2024-09-20 11:36:08
    • 提问者: 未知
    新三板的上市流程你可以关注一下这个微信公共**,上面有好多新三板的信息
    • 2024-09-20 11:36:08
    • 提问者: 未知
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