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随着监管日趋严格,近年来我国已上市疫苗的质量标准均达到世界卫生组织的要求,部分品种关键指标甚至高于欧美要求。在完善的疫苗质量管理体系基础上,**疫苗监管涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗...
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